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Concessa l'autorizzazione per l'introduzione in Europa del primo sistema di inattivazione dei patogeni nelle piastrine, un sistema progettato per rendere più sicure le trasfusioni di sangue

DEERFIELD, Illinois e CONCORD, California, 15 ottobre 2002 - Le filiali di Baxter International Inc. (NYSE:BAX) e di Cerus Corporation (Nasdaq: CERS) hanno annunciato oggi la concessione del marchio CE al dispositivo per l'inattivazione dei patogeni negli emocomponenti. Si tratta dell'ultimo passaggio dell'iter normativo per l'introduzione in Europa della prima tecnologia di inattivazione dei patogeni per le piastrine, in grado di ridurre il rischio di contrarre le malattie trasmesse mediante trasfusione. Il sistema è in grado di inattivare efficacemente patogeni, come virus, batteri, parassiti e leucociti potenzialmente pericolosi, che possono essere presenti nelle piastrine utilizzate per le trasfusioni. L'autorizzazione all'applicazione di questa tecnologia alle piastrine rappresenta solo il primo passo; sono infatti in corso studi clinici per utilizzarla anche per il plasma e i globuli rossi. Ciò renderà questo sistema l'unica tecnologia di inattivazione dei patogeni disponibile per tutti i principali componenti del sangue.

Il Sistema è formato da un dispositivo automatico di illuminazione e da un set di trattamento contenente Amotosalen Cloridrato, un composto specifico per gli acidi nucleici, attivato dalla luce, che può inattivare definitivamente i patogeni presenti negli emocomponenti. In base alle previsioni, la trasfusione di piastrine trattate con questo metodo potrà giovare, ogni anno, a centinaia di migliaia di pazienti europei sottoposti a chemioterapia, interventi di bypass cardiaco o altre procedure che richiedano la trasfusione di questi emocomponenti.

"L'autorizzazione Europea del sistema di inattivazione dei patogeni nelle piastrine rappresenta un passo importante per rendere più sicure le scorte di sangue in tutto il mondo," ha affermato Greg Young, Vice Presidente della Società e Presidente della Divisione Fenwal di Baxter. "Rappresenta anche un successo della ricerca svolta da Baxter e Cerus per la messa a punto di un approccio innovativo alla sicurezza in campo ematologico".

In Europa, ogni anno i medici eseguono circa 1,3 milioni di trasfusioni piastriniche; inoltre molti pazienti ricevono più unità di piastrine, nel corso delle terapie a cui vengono sottoposti. Nonostante l'introduzione di misure di screening e di controllo del sangue, per questi pazienti permane il rischio di infezioni e di reazioni trasfusionali. Particolarmente preoccupante è la contaminazione batterica, che riguarda soprattutto i concentrati piastrinici, per i quali la necessità di conservazione a temperatura ambiente può favorire una rapida proliferazione dei patogeni. Gli esperti stimano che, una unità di piastrine su 2.000 proveniente da donatore occasionale o da aferesi presenta contaminazione batterica. In base ai dati pubblicati nello studio britannico "Serious Hazards in Transfusion" (SHOT, Gravi rischi delle trasfusioni), il 12,5 per cento dei decessi associati alle trasfusioni, avvenuti tra il 1995 e il 2000, è imputabile alla contaminazione batterica. Attualmente, a parte il test per la sifilide, non vengono eseguiti abitualmente test di screening batterici.

Oggi esistono test per molti virus noti, come l'HIV, il virus dell'epatite C e il cytomegalovirus (CMV), che non consentono tuttavia di individuare la presenza di virus durante l'intervallo finestra, immediatamente successivo al contagio. Anche i virus emergenti rappresentano una potenziale minaccia e talvolta occorrono diversi anni prima che venga messo a punto un test per la loro individuazione. Dal 1994 sono stati identificati almeno cinque nuovi virus che possono ridurre la sicurezza del sangue trasfuso. Tra questi, il West Nile virus (o virus del Nilo occidentale)che ha già infettato migliaia di persone negli Stati Uniti, uccidendone più di cento.

Baxter International Inc è una Società mondiale operante nel settore della salute che, attraverso le sue filiali, fornisce terapie essenziali a persone in condizioni fortemente critiche. Le biotecnologie, la somministrazione di medicamenti, i prodotti e i servizi di questa società vengono impiegati nel trattamento di alcune tra le condizioni mediche più gravi, come il cancro, l'emofilia, le immunodeficienze, le malattie infettive, le nefropatie e i traumi.

Cerus Corporation è impegnata nella messa a punto di sistemi medici e terapeutici basati sulla propria tecnologia "Helinx" per il controllo della replicazione biologica. I programmi più avanzati comprendono sistemi per aumentare la sicurezza degli emoderivati.

Statements in this news release regarding regulatory filings, product development and commercial potential are forward-looking statements that involve risks and uncertainties. Actual results could differ materially from the above forward-looking statements as a result of certain factors, including the risks and uncertainty of the timing and results of clinical trials and other development activities, actions by regulatory authorities at any stage of the development and commercialization process, additional financing activities, manufacturing, market acceptance of any products, competitive conditions and other factors discussed in the companies' most recent filings with the Securities and Exchange Commission.

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