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"INTERCEPT Blood System", PRIMER SISTEMA DE INACTIVACIÓN
DE PATÓGENOS EN PLAQUETAS, OBTIENE EL `MARCADO CE´ PARA LA
COMERCIALIZACIÓN EN EUROPA
Esta nueva tecnología,
diseñada conjuntamente por las compañías Baxter y
Cerus, supera las medidas actuales de seguridad en las transfusiones sanguíneas
y ya está disponible en la UE.
El uso de "INTERCEPT
Blood System" beneficiará a miles de pacientes que se someten
a quimioterapia, a cirugía vascular y a aquellos procedimientos
quirúrgicos en los que se requiere la transfusión de plaquetas.
Madrid, 16 de octubre
de 2002. Las compañías Baxter y Cerus han obtenido la concesión
del ´Marcado CE´ para la comercialización en la Unión
Europea de "INTERCEPT Blood System", una novedosa tecnología
de inactivación de patógenos en plaquetas que contribuirá
a una mayor seguridad de los pacientes sometidos a este tipo de transfusiones.
"INTERCEPT Blood
System" está diseñado para proteger a los pacientes,
reduciendo el riesgo de enfermedades transmitidas por transfusiones sanguíneas,
mediante la inactivación de determinados patógenos conocidos
y, potencialmente, de otros nuevos que puedan encontrarse en los componentes
sanguíneos. Su aplicación terapéutica ha sido aprobada
para plaquetas, y ya está disponible en los países comunitarios.
Paralelamente, Baxter
y Cerus están realizando ensayos clínicos para utilizar
este sistema con el plasma y los eritrocitos de las transfusiones. Así
pues, "INTERCEPT Blood System es la única tecnología
de inactivación de patógenos que se está desarrollando
para su aplicación a los principales componentes sanguíneos.
"INTERCEPT Blood
System" supera las medidas actuales de seguridad sanguínea
(basadas en la detección de ciertas enfermedades infecciosas),
ya que inactiva una amplia gama de patógenos -incluidos virus,
bacterias y parásitos- y leucocitos del donante potencialmente
perjudiciales que se encuentren en las plaquetas destinadas a transfusión.
"INTERCEPT Blood
System" está compuesto por un dispositivo "iluminador"
y un equipo de procesamiento que contiene un compuesto, producto de la
tecnología "Helinx", dirigido a los ácidos nucleicos
y cuya finalidad es inactivar permanentemente los patógenos en
el componente sanguíneo.
Cada año, en
Europa, se realizan cerca de 1,3 millones de transfusiones de plaquetas
y alrededor de 185.000 en España, y numerosos pacientes reciben
varias unidades de las mismas durante el tratamiento. A pesar de la introducción
de medidas de ensayo y de cribado sanguíneo y de las estrictas
medidas de seguridad que se aplican, sigue existiendo el riesgo de infecciones
y reacciones asociadas a las transfusiones . Así, por ejemplo,
se estima que una de cada 2.000 plaquetas de donantes aleatorios o de
plaquetas de aféresis puede estar contaminada con bacterias. En
Europa, se prevé que las plaquetas tratadas con "INTERCEPT
Blood System" beneficien a miles de pacientes, incluidos los que
se someten a quimioterapia, a cirugía vascular y a aquellos procedimientos
quirúrgicos en los que se requieren transfusiones de plaquetas.
Esta tecnología
de última generación, ya disponible en el mercado comunitario,
es el resultado del esfuerzo conjunto de dos compañías,
Baxter y Cerus, que suma conocimientos tecnológicos y experiencia
en terapias de transfusión sanguínea.
Las compañías
fabricantes
Baxter International
Inc. es una compañía global dedicada a los cuidados sanitarios
que fabrica y comercializa productos y terapias innovadoras para el tratamiento
y la curación de pacientes en estado crítico y para la prevención
de enfermedades. Los productos y servicios renales, de biociencia y de
administración de medicación de Baxter se utilizan para
tratar a pacientes que padecen cáncer, hemofilia, inmunodeficiencias,
enfermedades infecciosas, nefropatías y traumatismos.
Cerus Corporation
desarrolla sistemas médicos y terapias basadas en la tecnología
registrada "Helinx" para controlar la replicación biológica.
Los programas más avanzados de Cerus se centran en sistemas que
mejoren la seguridad de los productos sanguíneos utilizados en
transfusiones. "INTERCEPT Blood System", basado en la tecnología
"Helinx" de Cerus, está siendo desarrollado para inactivar
virus, bacterias, parásitos y leucocitos. Esta compañía
de Concord, California, también está estudiando aplicaciones
terapéuticas de la tecnología "Helinx" para tratar
y prevenir otras enfermedades graves.
Cerus and Helinx are
U.S. registered trademarks of Cerus Corporation.
Baxter and INTERCEPT are trademarks of Baxter International Inc.
Statements in this
news release regarding regulatory filings, product development and commercial
potential are forward-looking statements that involve risks and uncertainties.
Actual results could differ materially from the above forward-looking
statements as a result of certain factors, including the risks and uncertainty
of the timing and results of clinical trials and other development activities,
actions by regulatory authorities at any stage of the development and
commercialization process, additional financing activities, manufacturing,
market acceptance of any products, competitive conditions and other factors
discussed in the companies' most recent filings with the Securities and
Exchange Commission.
Para
más información:
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- Manoli
Domínguez
Tlf: 91 556 01 54
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