News Release

Het INTERCEPT Blood System is ontwikkeld om bloedtransfusies
veiliger te maken voor patiënten.

DEERFIELD, Ill. en CONCORD, Calif., 16 oktober 2002 - Dochtermaatchappijen van Baxter International Inc. (NYSE: BAX) en Cerus Corporation (Nasdaq: CERS) hebben vandaag bekendgemaakt dat CE-markering toegekend is aan het belichtingstoestel voor het INTERCEPT Blood System. Hiermee is de laatste hindernis in regelgeving genomen en kan de eerste pathogeeninactivatietechnologie voor bloedplaatjes worden toegepast in Europa.

Het INTERCEPT Blood System is ontworpen om patiënten te beschermen. Het risico op ziekten die via bloedtransfusie overgedragen worden, wordt immers verkleind door bepaalde bekende en mogelijk nieuwe ziektekiemen in bloedcomponenten onschadelijk te maken. De toepassing van deze technologie wordt nu het eerst bij bloedplaatjes toegelaten. Er worden momenteel klinische studies uitgevoerd om deze technologie ook toe te passen bij transfusies van plasma en rode bloedcellen. Hiermee is het INTERCEPT Blood System de enige pathogeeninactivatietechnologie die ontwikkeld wordt voor gebruik met alle primaire bloedcomponenten.

Het INTERCEPT Blood System gaat een stap verder dan de huidige veiligheidsmaatregelen die voor bloed getroffen worden: hoewel het transfusieproduct uitgebreid wordt getest op ziektekiemen, wordt er een breed spectrum aan ziektekiemen (waaronder virussen, bacteriën, parasieten) onschadelijk gemaakt in bloedplaatjes die bestemd zijn voor bloedtransfusies, witte bloedcellen worden in Nederland verwijderd.

Het systeem bestaat uit een belichtingstoestel en een verwerkingsset met een door licht geactiveerde nucleïnezuurzoekende Helinx verbinding, die ziektekiemen in de bloedcomponent permanent onschadelijk kan maken. De verwachting is dat jaarlijks honderdduizenden patiënten in Europa baat zullen hebben bij de INTERCEPT Blood System voor bloedplaatjes.

Sanquin (de organisatie die verantwoordelijk is voor de bloedvoorziening in Nederland), vindt Pathogene inactivatie een belangrijke ontwikkeling voor de bloedveiligheid. "Wij onderzoeken de mogelijkheden van INTERCEPT Blood System voor de Nederlandse bloedbanken. Onze medische advies raad buigt er zich op dit moment over".

Voorbeelden van patiënten die baat kunnen hebben bij de INTERCEPT Blood System voor bloedplaatjes, zijn patiënten die chemotherapie krijgen of een coronaire bypassoperatie van het hart ondergaan, of bij wie een andere operatie moet worden uitgevoerd waarbij een transfusie van bloedplaatjes nodig is.

"Europese goedkeuring voor de INTERCEPT Blood System voor bloedplaatjes is een belangrijk moment voor de inspanningen van Baxter en Cerus om bloed wereldwijd veiliger te maken voor patiënten," zei Greg Young, vice-voorzitter van de raad van bestuur en directeur van de Baxter Fenwal divisie. "Deze goedkeuring weerspiegelt de succesvolle inspanningen van Baxter en Cerus om een toekomstige benadering van de bloedveiligheid te ontwikkelen, waarbij de technische expertise van beide bedrijven gecombineerd is met de ruime ervaring van Baxter met transfusietherapieën. Wij kijken hoopvol uit naar onze samenwerking met bloedbanken en artsen in heel Europa om ervoor te zorgen dat de INTERCEPT Blood System bloedplaatjes kunnen worden gebruikt voor patiënten en het risico op via bloedtransfusie overgedragen ziekten kleiner wordt."

"Nu de INTERCEPT Blood System voor bloedplaatjes in Europa kan worden gebruikt, betekent dit dat er een nieuw niveau van veiligheid bereikt is voor patiënten en voor de transfusiegemeenschap in zijn geheel," aldus Stephen T. Isaacs, voorzitter van de raad van bestuur en algemeen directeur van Cerus. "Deze goedkeuring is het bewijs van de succesvolle samenwerking tussen Baxter en Cerus, en vormt een belangrijke mijlpaal voor de toepassing van de Helinx technologie van Cerus bij het onschadelijk maken van bepaalde bekende en mogelijk nieuwe ziektekiemen."

Aangezien het hier gaat om een nieuwe technologie voor het bewaren van bloed, moet het INTERCEPT Blood System voor bloedplaatjes in elk land binnen Europa een procesvalidatie doorlopen conform de vereisten van de European Blood Bank GMP, vooraleer deze technologie kan worden gebruikt bij patiënten. In heel wat landen, zoals Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Noorwegen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk en Nederland wordt INTERCEPT Blood System onderzocht.

Over bloedtransfusie en bloedplaatjes

In Europa voeren artsen per jaar ongeveer 1,3 miljoen transfusies uit met bloedplaatjes, waarbij veel patiënten verscheidene eenheden bloedplaatjes krijgen toegediend tijdens hun behandeling. Bloedtransfusies zijn zeer veilig maar ondanks bloedscreening en testmaatregelen blijven patiënten zeer geringe risico's lopen op infecties en reacties als gevolg van de transfusie. Extra bezorgdheid gaat uit naar bacteriële besmettingen, in het bijzonder van voedingsstofrijke bloedplaatjesconcentraten. Deze bloedcomponenten moeten immers bij kamertemperatuur worden bewaard, wat kan bijdragen tot een snelle bacteriegroei. Deskundigen schatten dat tot 1 per 2000 willekeurige donorbloedplaatjes of aferesebloedplaatjes besmet worden met bacteriën. Uit gegevens van het SHOT-programma (Serious Hazards in Transfusion) in het Verenigd Koninkrijk blijkt dat 12,5 % van de sterfgevallen als gevolg van transfusies tussen 1995 en 2000 het gevolg zijn van bacteriële besmettingen. Om die reden worden in Nederland bloedplaatjes routinematig gescreend op bacteriën.

Er bestaan weliswaar tests voor veel bekende virussen, zoals HIV, hepatitis C en het cytomegalievirus (CMV), maar de kans bestaat dat hiermee geen virussen opgespoord worden in de kritieke periode nadat een virus het bloed van een donor binnengedrongen is. Nieuwe virussen vormen eveneens een potentiële bedreiging en het kan even duren vooraleer hiervoor een test ontwikkeld is.

Cerus en Baxter zijn de enige bedrijven die voor de drie primaire bloedcomponenten - bloedplaatjes, plasma en rode bloedcellen - klinische studies uitvoeren met en toelating gevraagd hebben voor pathogeeninactivatiesystemen. De bedrijven zijn gestart met de toelatingsprocedure voor de INTERCEPT Blood System voor bloedplaatjes in de Verenigde Staten.

Over Baxter en Cerus

Baxter is een medische onderneming, actief over de hele wereld, die via haar dochtermaatschappijen levensreddende therapieën verschaft aan mensen in levensgevaar. De producten binnen de biowetenschap en de medische toelevering alsook de nierproducten worden gebruikt voor de behandeling van patiënten in kritieke medische omstandigheden, zoals kanker, hemofilie, immuniteitsafwijkingen, infectieziekten, nieraandoeningen en trauma's.

Cerus Corporation ontwikkelt medische systemen en therapeutica op basis van de gepatenteerde Helinx technologie ter controle van biologische replicatie. De meest geavanceerde programma's van Cerus zijn gericht op systemen ter verbetering van de veiligheid van bloedproducten die voor transfusie gebruikt worden. Het INTERCEPT Blood System, gebaseerd op de Helinx technologie van Cerus, wordt ontwikkeld om virussen, bacteriën, parasieten en witte bloedcellen onschadelijk te maken. Het in Concord (Californië) gevestigde bedrijf houdt zich eveneens bezig met therapeutische toepassingen van de Helinx technologie om ernstige ziekten te behandelen en te voorkomen.

Cerus en Helinx zijn in de Verenigde Staten geregistreerde handelsmerken van Cerus Corporation. Baxter en INTERCEPT Blood System zijn handelsmerken van Baxter International Inc.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen in Bezug auf Zulassungsverfahren, Produktentwicklung und Marktpotenzial, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von diesen Vorhersagen abweichen. Dies liegt an bestimmten Risiko- und Unsicherheitsfaktoren wie zeitlicher Verlauf, Ergebnisse von klinischen Studien und anderen Entwicklungsaktivitäten, Maßnahmen seitens der Aufsichtsbehörden zu irgendeinem Zeitpunkt im Entwicklungsprozess, zusätzliche Finanzierungsaktivitäten, Herstellung, Marktakzeptanz von bestimmten Produkten, Wettbewerbsbedingungen sowie anderen in den bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Unterlagen des Unternehmens beschriebenen Risiken.

	Perscontact: Patty O'Hayer Tel: 03226501924