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HALLAZGOS SORPRENDENTES EN EL ESTUDIO DE LA DIÁLISIS PODRÍAN
SIMPLIFICAR EN MUCHO EL TRATAMIENTO DE AFECCIONES RENALES CON LA DIÁLISIS
PERITONEAL
Estudio
Presentado Durante el IX Congreso de la Sociedad Internacional para la
Diálisis Peritoneal
Hoy
en día más pacientes podrían beneficiarse con esta
Terapia de Diálisis en Casa
Montreal, Canadá,
28 de junio del 2001 - Información presentada del mayor estudio
aleatorio clínico controlado nunca antes hecho en pacientes en
diálisis, indica que la diálisis peritoneal (DP), un tratamiento
de diálisis en casa para personas con insuficiencia renal crónica,
podría tener un uso mucho más amplio de lo que sugieren
los actuales patrones de práctica. Este estudio, dirigido por investigadores
en México, conducido bajo el auspicio de las autoridades de salud
mexicanas¹, y apoyado por Baxter Healthcare Corporation y su filial
en México, se presentó en el IX Congreso de la Sociedad
Internacional para la Diálisis Peritoneal (International Society
for Peritoneal Dialysis) (ISPD) en Montreal.
De acuerdo con Peter
G. Blake, M.D., profesor asociado de la facultad de medicina de la Universidad
de Western Ontario, Canadá, y miembro del Grupo de Trabajo de Adecuación
de la Diálisis Peritoneal, como parte de la Iniciativa de Calidad
en Resultados de Diálisis de la Fundación Nacional del Riñon
(National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (DOQI)
Peritoneal Dialysis Adequacy Workgroup), "Éste es un estudio
fundamental para la comunidad nefrológica internacional, ya que
es un estudio controlado de gran calidad, multi-céntrico, prospectivo
y aleatorio, que nos ofrece resultados válidos. El estudio nos
proporciona evidencia estadística para simplificar nuestras prácticas
de tratamiento de la díalisis peritoneal DP -sin sacrificar los
resultados del paciente. Los hallazgos, que difieren de las recomendaciones
existentes de tratamiento para la diálisis peritoneal, harán
significativamente más fácil para los médicos el
prescribir la diálisis peritoneal y también permitir que
más pacientes resulten beneficiados con la terapia."
La pérdida
de la función renal dá como resultado una elevación
en los niveles de toxinas y productos de desecho en la sangre. Cuando
los riñones ya no eliminan las toxinas de forma adecuada de la
sangre, la diálisis peritoneal ayuda a eliminar estas substancias.
La urea y la creatinina se utilizan para medir la eficiencia de la eliminación
de moléculas pequeñas através de la membrana peritoneal.
Esta membrana, localizada dentro de la cavidad abdominal, sirve como filtro
natural de desechos y es un sustituto para el papel que juegan los riñones
saludables en la eliminación de productos de desecho y toxinas.
Hasta ahora, muchos
médicos especialistas en riñon quienes prescriben la diálisis
peritoneal tienen la creencia que el incrementar la eliminación
de moléculas pequeñas resultaría en una mejor supervivencia
para el paciente. La elimincaión de dichas moléculas puede
lograrse ya sea a través del incremento del volúmen de solución
de diálisis a la cavidad abdominal del paciente, o realizando un
mayor número de cambios por el paciente todos los días,
lo que frecuentemente ha sido difícil de obtener para pacientes,
médicos y enfermeras. Esta práctica, a su vez, ha dado como
resultado un incremento en el costo del tratamiento, una prescripción
generalmente más complicada, y también podría ser
un factor que contribuye a un mayor abandono de la terapia de parte de
los pacientes debido a la incapacidad de obtener objetivos definidos en
la eliminación de toxinas.
La nueva evidencia
presentada durante el ISPD permite una mejor comprensión de la
terapia de Dialisis Peritoneal DP -particularmente en la relación
entre la cantidad de eliminación de toxinas y la supervivencia
del paciente. En la práctica clínica cotidiana, muchos pacientes
han tenido dificultad para alcanzar los niveles de eliminación
de toxinas tan elevados que han sido recomendados en muchas partes del
mundo (60 litros de depuración de creatinina por semana). Este
estudio proporciona la primera evidencia que muestra, que la presión
que se ejerce para alcanzar niveles mayores de eliminación de moléculas
pequenas - lo cual es difícil para muchos pacientes-no produce
diferencia alguna en la supervivencia del paciente comparado con los valores
de eliminación que se logran más fácilmente durante
la práctica del mundo-real. Los hallazgos sugieren que muchos pacientes
han suspendido la terapia de DP innecesariamente como resultado de la
suposición de que menores niveles de depuración comprometerían
la supervivencia del paciente.
"Aunque aún
tienen que evaluarse todas las implicaciones globales del estudio, mis
colegas y yo ahora tenemos la seguridad de que podemos dar un rango de
prescripciones dentro de las necesidades de cada uno de nuestros pacientes,
logrando el mismo beneficio de supervivencia. Creíamos que este
beneficio en la supervivencia sólo podía lograrse presionando
agresivamente hacia un nivel de depuración determinado, lo que
con frecuencia resultaba en una terapia muy exigente para nuestros pacientes",
dijo el Dr. Blake.
"Busco destacar
la revisión y publicación de este estudio de modo que las
organizaciones que generan lineamientos del tratamiento puedan evaluar
nuevamente los estándares actuales."
Las Pruebas Clínicas
Reflejan la Práctica Clínica del Mundo Real
El estudio de ADEMEX (Adecuación de Diálisis
Peritoneal en México) es un estudio aleatorio prospectivo
controlado de 965 pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria
DPCA en México a quienes se les dió seguimiento por un mínimo
de dos años. Esta estudio sin precedente tenía como principal
objetivo probar la hipótesis de que al incrementar la eliminación
de ciertas toxinas se reduciría la mortalidad del paciente. Los
pacientes se dividieron al azar en dos grupos de estudio: al grupo control
se le prescribió un cambio estándar de 2L cuatro veces al
día, que es la prescripción comúnmente usada en México
para los pacientes que no están en estudio (la depuración
peritoneal promedio del grupo fue de 45 litros por semana) Al grupo del
tratamiento se le prescribió una dosis modificada al incrementar
el volumen de llenado (a 2.5 ó 3L) 4 veces al día o incrementando
el número de cambios a 5 diariamente con 2.5L para lograr el objetivo
de la prescripción con una depuración de 60L por semana.
Los pacientes involucrados
en el estudio fueron asignados al azar a los grupos de tratamiento o control.
Básicamente, los grupos de estudio eran equivalentes en cuanto
a características demográficas (edad y género), etiología
del padecimientos renal y frecuencia en las condiciones coexistentes (ej.
Diabetes), así como en los exámenes de sangre y las medidas
de evaluación física (ej. Presión sanguínea,
peso, altura).
El diseño del
estudio clínico tuvo éxito al obtener la separación
en las mediciones de depuración peritoneal de creatinina, que fueron
mayores en el grupo de intervención, y al sostener esta separación
a lo largo del estudio. En promedio, los dos grupos estaban separados
con una diferencia lo cual resultó significativa de 11 litros de
depuración de creatinina con ninguna diferencia en la supervivencia
entre los dos grupos. Además, también se logró una
separación significativa entre los dos grupos en cuanto a Kt/V
de urea, otra medida utilizada para medir la eliminación de moléculas
pequeñas (Kt/V promedió 1.62 contra 2.13 del grupo de tratamiento),
con ninguna diferencia resultante en los índices de supervivencia.
Opciones de Tratamiento
para Personas con Afecciones Renales
Hay dos opciones de tratamiento disponibles para pacientes con afecciones
renales crónicas: transplante y diálisis (hemodiálisis
o peritoneal). La Diálisis Peritoneal, que es una forma de diálisis
que se lleva a cabo en la casa del paciente, usa la membrana peritoneal
como dispositivo de filtración. Para obtener el acceso, se inserta
un catéter mediante cirugía a través de la pared
de la cavidad peritoneal en la cual se vierte la solución de diálisis.
Por medio del proceso
de ósmosis, las toxinas y el exceso de líquidos pasan a
través de la membrana de la sangre hacia la solución. Después
de un periodo de permanencia predeterminado, la solución se drena
de la cavidad a través del catéter de diálisis.
La otra forma de terapia
se conoce como hemodiálisis, ésta elimina los productos
de desecho de la sangre a la cual se llega por medio de una aguja insertada
en un vaso sanguíneo en el brazo o en la pierna. Entonces la sangre
se bombea por medio de una máquina de riñón artificial
que a través de un sistema de filtración llamado dializador
limpia la sangre y devuelve la sangre limpia al cuerpo. La mayoría
de la gente que se le practica la hemodiálisis visita un hospital
o centro de diálisis tres veces por semana para una sesión
de diálisis de varias horas.
Se estima que más
de un millón de personas en todo el mundo que sufren de afecciones
renales crónicas se tratan con alguna forma de terapia de diálisis,
del 10 al 15 por ciento de éstas usan diálisis peritoneal.
Se espera que el número de personas con afecciones renales crónicas
a nivel mundial crecerá al ocho por ciento anual.
Baxter es un proveedor
líder de productos y servicios para el manejo del paciente con
enfermedad renal. En 1956, la compañía fue pionera de la
hemodiálisis con la introducción de la primera máquina
de riñón artificial a nivel mundial. Casi 20 años
después, Baxter fue una de las primeras compañías
en introducir la DP.
Baxter Healthcare
Corporation es una subsidiaria que pertenece a Baxter International Inc.,
una compañía global de productos y servicios médicos
que, a través de sus subsidiarias, proporciona terapias críticas
para personas con condiciones que amenazan sus vidas. Los productos y
servicios de Baxter en biociencia (biofarmacéuticos, vacunas, productos
de biocirugía y terapias de transfusión), la entrega de
medicamentos y la terapia renal son utilizadas por proveedores de servicios
para la salud y sus pacientes en más de 100 países.
¹ IMSS,
ISSSTE y INNSZ
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INFORMACIÓN:
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Contactos
de Medios:
Sally Benjamin
Young, (847) 948-2304
Stephanie Lazor, for Baxter, (212) 213-7265
Contacto
de Relaciones con Inversionistas:
Neville Jeharajah,
(847) 948-2875
Mary Kay Ladone, (847) 948-3371
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